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賽默飛與前沿生物達成戰略合作,加速創新廣譜中和HIV抗體上市

  • 2019-09-26  23:45:51

2019925日,南京---今日,立足中國、面向全球的創新生物藥企業前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱:前沿生物)科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)宣布針對一種全新的廣譜中和HIV抗體3BNC117達成了戰略合作。

”非常高興與賽默飛攜手合作。有了共同的服務意識,這一定是雙方的一次愉快的合作。希望我們能從生物藥生產合作開始,再往其他領域拓展合作,更好地發揮雙方之間的協同作用、獲得雙贏。我相信我們的選擇是正確的。“——前沿生物首席執行總裁王昌進先生

根據該協議,前沿生物的創新單克隆抗體藥物3BNC117Ⅲ期臨床樣品生產、工藝驗證以及產品上市后的全球商業化供應將由賽默飛位于美國密蘇里州圣路易斯市的生物制藥基地提供。前沿生物將3BNC117與長效HIV融合抑制劑艾可寧?(注射用艾博韋泰,前沿生物自主研發的國家一類新藥,已于20185月獲批上市),組成一個全新作用機制、全注射、長效、兩藥組合療法,研究其抑制HIV病毒復制以及通過免疫療法探索功能性治愈

“賽默飛是全球最大的醫藥合同定制研發生產組織(CDMO),為各類規模的企業提供原料藥與制劑的開發、臨床試驗與商業化藥品的生產及病毒載體的開發與制造解決方案。“很榮幸能與前沿生物合作,前沿生物對患者的重視深深感染了我們。我們希望能夠參與其中、做出更多貢獻。感謝前沿能選擇我們,我們會做得很好的。賽默飛世爾的使命是幫助客戶成功”——賽默飛執行副總裁兼制藥服務業務總裁Michel Lagarde

此次戰略合作將借助賽默飛深耕生物藥開發和生產領域積累的豐富經驗和良好聲譽,充分發揮前沿生物在艾滋病抗病毒治療領域的創新研發能力, 加速3BNC117的上市,為HIV患者提供更安全有效、更方便的治療方案,造福患者,挽救生命。

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 關于3BNC117

3BNC117是全球范圍內療效領先的廣譜中和抗體(bNAb),不僅能夠和其他抗艾藥物一樣抑制HIV病毒復制,而且可以介導針對HIV病毒和被感染細胞的免疫應答。廣譜中和抗體3BNC117半衰期長,作用于HIV病毒上gp120CD4結合位點,阻止病毒進入細胞。將艾可寧?3BNC117聯合使用,旨在利用兩個分子的不同抗病毒機制,最大程度抑制不同流行的HIV病毒包括耐藥病毒。聯合療法作為一種全注射、長效的兩藥組合,相比市場上的多種藥物口服固定劑量聯合治療的每日給藥,將具有顯著優勢。聯合療法有望在當前艾滋病治療模式上實現突破,并減少HIV病毒攜帶者的藥物負擔,具有廣闊市場前景。

關于前沿生物

前沿生物藥業(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創新型生物醫藥企業,致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥,兩個處于美國II期臨床階段、已獲專利(或專利許可)、且具有明確臨床療效的在研新藥。同時,公司擁有行業先進的長效多肽藥物研發實力、經驗豐富的研發團隊、GMP認證的生產設施、中國市場的醫學推廣團隊和海外市場開拓團隊,覆蓋從創新藥物發現、臨床前研發和全球臨床開發、生產與銷售的全產業鏈,在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有全球競爭力。

公司自成立以來聚焦長效多肽領域的新藥研發,針對未滿足的臨床與患者需求,注重差異化產品開發戰略。公司核心產品為國家1類新藥、中國首個治療艾滋病的原創新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑--艾博韋泰(商品名“艾可寧?”),于20185月獲得國家藥監局生產與上市銷售批準,20188月起開始在中國銷售,并已開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊。艾可寧?的上市及廣闊的市場前景為公司進一步提升核心競爭力及新藥研發實力提供了堅實的基礎。欲了解更多信息,請瀏覽公司網站:www.hyksrs.icu

關于賽默飛世爾科技

賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學服務領域的世界領導者。公司年銷售額超過240億美元,在全球擁有約70,000名員工。

我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的復雜問題與挑戰,促進醫療診斷發展、加速藥物上市進程、提高實驗室生產力。

借助于首要品牌Thermo ScientificApplied BiosystemsInvitrogenFisher ScientificUnity Lab Services,我們領先結合創新技術、便捷采購方案和全方位服務。欲了解更多信息,請瀏覽公司網站:www.thermofisher.com

賽默飛世爾科技中國簡介

賽默飛世爾科技進入中國發展已超過35年,在中國的總部設于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽、西安、南京、武漢、昆明等地設立了分公司,員工人數約為5000名。我們的產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業的客戶服務。

為了滿足中國市場的需求,現有7家工廠分別在上海、北京、蘇州和廣州等地運營。我們在全國還設立了8個應用開發中心以及示范實驗室,將世界級的前沿技術和產品帶給中國客戶,并提供應用開發與培訓等多項服務;位于上海的中國創新中心結合中國市場的需求和國外先進技術,研發適合中國的技術和產品;我們擁有遍布全國的維修服務網點和特別成立的中國技術培訓團隊,在全國有超過2600名專業人員直接為客戶提供服務。

我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息,請登錄網站:www.thermofisher.com 


創新解決方案,促進人類健康

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